根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。

    (二)、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

    (三)、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；                  
    (四)、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
    (五)、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；
    (六)、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。

    (二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；

    (三)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議；

    (四)（質量管理、驗收、售后、經營）人員身份證明、學歷或者職稱證明、職業(yè)資格證明；

    (五)計算機信息管理系統(tǒng)說明；

    (六)企業(yè)從業(yè)人員情況表。

    (一)、醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年，須在到期前90天申請換證;

    (二)、每年1月進行年報，每個省市的規(guī)定有所不同的，具體的要關注當?shù)刂鞴懿块T的通知。